English
Home Certyfikaty i normy
Certyfikaty i normy Drukuj Email
  • System teleEKG został wpisany do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania decyzją Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Leczniczych i Produktów Biobójczych (znak sprawy WM/RWM/410/719/05 oraz WM/RWM/410/1705/05)

 

RejWyrMed_EHO RejWyrMed_PS
WM/RWM/410/719/05 WM/RWM/410/1705/05



  • Urządzenia tele-ekg zgodnie z regułą 10 MDD 93/42 posiadają klasę II a.
  • Urządzenie tele-ekg spełnia wymagania podstawowe Medical Devices Directive 93/42/EEC

 

  • Dokumentacja techniczna jest zgodna z zał. 7 do Medical Devices Directive 93/42/EEC zgodność została potwierdzona przez PCBC S.A. nr. notyfikacji 1434

    CERTYFIKAT CE CERTYFIKAT CE ENG
    CE MD-16/2010 CE MD-16/2010

 

  • Urządzenie tele-ekg spełnia wymagania norm:
  • PN-EN 60601-1:1999
  • EN 60601-2-25:1995+A1 pkt. [cl.] 36
  • PN-EN 60601-2-27:2002
  • PN-EN 60601-1-2:2002
 

Migawki

Witamy na stronie firmy Pro-Plus - producenta systemu telemonitoringu kardiologicznego teleEKG. Zapraszamy do zapoznania się z naszą ofertą oprogramowania i aparatów tele-ekg, umożliwiających monitoring ciągły, pracę w trybie event-holter oraz zdalną rehabilitację kardiologiczną. 

Aparaty tele-ekg, w zależności od konfiguracji, umożliwiają rejestrację zapisu EKG, podłączenie zewnętrznego aparatu do mierzenia ciśnienia tętniczego krwi jak również zastosowanie modułu SpO2 i pomiar saturacji i tętna.